长沙产新冠病毒核酸检测试剂助力海外疫情防控

长沙晚报掌上长沙3月22日讯（全媒体记者 周斌 王斌）在此前现已过中国红十字会总会向海外捐献了50000人份新冠病毒核酸检测试剂盒的基础上，坐落长沙高新区的圣湘生物，连日来又向埃塞俄比亚、肯尼亚、瑞典、塞拉利昂等多国捐献了多批新冠病毒核酸检测试剂。至此，圣湘生物新冠病毒核酸检测产品已供往全球40多个国家和地区疫情防控一线，并供给相应技能上的支撑服务，助力海外疫情防控。

新冠肺炎疫情爆发以来，圣湘生物建立应急技能攻关小组，于1月14日成功研制出新式冠状病毒核酸检测试剂盒，并于1月28日经过国家药品监督管理局审阅，取得医疗器械注册证书，成为湖南首家取得此类产品“国字号”证书的企业。该产品能完成1人1机1日检测样本量达1000人份以上的高通量检测，最快可在30分钟出检测成果，完成现场即时检测。疫情爆发以来，圣湘生物一切生产线满负荷作业，新式冠状病毒核酸检测试剂盒日均产能最高为50万人份。公司派出专业队伍在湖北进行售后和服务作业。与此同时，产品开端供给给海外抗疫战场，3月3日新式冠状病毒核酸检测试剂已获欧盟CE认证。此外，公司现已发动美国FDA EUA（紧迫运用授权）请求，且Pre-EUA已受理，依据美国FDA 3月16日最新发布的新冠肺炎相关检测方针攻略，圣湘生物新式冠状病毒核酸检测试剂盒可在美国供临床运用，服务当地疫情防控。