羟氯喹医治COVID-19最新临床数据明显缩短发热咳嗽缓解时刻

原标题：羟氯喹医治COVID-19最新临床数据！显着缩短发热、咳嗽缓解时刻

3月29日，FDA紧迫授权了2款已运用了几十年的抗疟疾药物羟氯喹和氯喹用于医治COVID-19。所谓紧迫授权，是指在公共卫生紧迫状态下，答应紧迫运用未获同意的医药产品，或已获同意产品的未获批用处。

事实上，自新式冠状病毒（SARS-CoV-2）疫情迸发以来，羟氯喹和氯喹就一向备受重视。最早在2月初，就有研讨显现，氯喹在体外可有用操控SARS-CoV-2感染[1]。研讨者们之所以会查询氯喹抗SARS-CoV-2的潜能，是因为该药最近被报导为一种潜在的广谱抗病毒药物，从前已被证明可通过添加病毒/细胞融合所需的内体pH值，以及搅扰SARS-CoV细胞受体的糖基化来阻挠病毒感染。

也是从2月初开端，很多查询羟氯喹和氯喹医治COVID-19的临床试验在中外展开。3月中旬，美国刚刚启动了一项计划招募3000例患者的临床试验(NCT04308668)，以查询人露出于SARS-CoV-2后羟氯喹进一步防备COVID-19展开的有用性[2][3]。同期，WHO与合作伙伴展开的检测多种候选疗法医治COVID-19患者的全球性大型临床试验也包含了羟氯喹和氯喹[4]。

不过，虽然备受等待，但羟氯喹和氯喹的副作用问题也令人担忧（据Science报导，特别是羟基氯喹，有多种副作用，在极少数情况下会危害心脏[3]）。因而，这两种药物医治COVID-19患者的前期临床试验数据具有重要参阅含义。

来历：medRxiv

3月31日，武汉大学人民医院的研讨团队在预印本渠道medRxiv上发布了注册号为ChiCTR2000029559、旨在查询羟氯喹对COVID-19医医治效的临床试验的成果。2月4日至2月28日，62例COVID-19患者被招募进该研讨并随机分配到两组，羟氯喹医治组患者（n=31）在承受规范医治(氧疗、抗病毒药物、抗菌药物和免疫球蛋白以及运用或不运用糖皮质激素)的一起，额定承受5天口服羟氯喹医治（400 mg/d）；对照组患者仅承受规范医治。

来历：medRxiv

临床恢复时刻（Time to clinical recovery，TTCR）、临床特征和放射学成果在基线时和医治5天后进行点评，以点评羟氯喹的效果。

62例COVID-19患者，46.8%( 29例)为男性，53.2%(33例)为女人，平均年纪为44.7岁。对照组与羟氯喹医治组年纪、性别散布无差异。

在临床恢复时刻方面，羟氯喹医治组的体温恢复时刻和咳嗽缓解时刻显着缩短。羟氯喹医治组患者体温恢复时刻为2.2天，对照组为3.2天；羟氯喹医治组患者咳嗽缓解时刻为2.0天，对照组为3.1天（下表）。

来历：medRxiv

为了查询羟氯喹医治对肺炎的影响，研讨人员比照和剖析了基线时以及医治6天后患者的胸部CT。成果显现，与对照组比较，羟氯喹医治组肺炎改进的患者份额更高（80.6% vs 54.8%）。此外，羟氯喹医治组有61.3%的患者有显着的肺炎吸收（下表）。

来历：medRxiv

有必要留意一下的是，一切发展为重症的4例患者都发生在对照组，但羟氯喹医治组有2例患者呈现细微不良反响（1例呈现皮疹，1例呈现头痛）。

依据这些数据，研讨人员以为，在COVID-19患者中，运用羟氯喹有望显着缩短临床恢复时刻，且可促进肺炎吸收。

除了武汉大学人民医院团队发布的这项临床试验数据，3月20日，来自法国的一个研讨小组也发布了一个小样本量的单臂研讨成果，研讨证明，羟氯喹医治与COVID-19患者病毒载量下降/消失显着相关，且阿奇霉素可增强其效果[6]。此外，早在2月19日，就有我国团队在宣布于BioScience Trends上的一篇Letter中称，在我国进行的多中心临床试验显现，磷酸氯喹对COVID-19相关的肺炎具有显着的效果和可承受的安全性[7]。

不过，正如武汉大学人民医院的研讨人员在论文最终所着重的，虽然羟氯喹被证明有用、且廉价，简单取得，但有必要慎重对待其潜在的有害影响。视网膜病变是羟氯喹长时间医治的首要不良反响之一。此外，承受羟氯喹医治的类风湿疾病患者偶然会呈现心律失常。其它由羟氯喹引起的稀有不良反响包含胃肠道反响、抽筋、肝功能妨碍、瘙痒、头痛、头晕、失眠、周围神经病变。但研讨者们也指出，科学拟定个性化医治计划并及时监测不良反响以避免用药过量，短期运用羟氯喹是相对安全的。

最终，需求指出的是，多名专家以为，在羟氯喹和氯喹被确定为一种安全、有用的医治COVID-19的药物之前，有必要取得更大规划的临床试验的数据支撑。

特别补白：依据medRxiv的声明，在该渠道宣布的文章未经同行评议，这些医学发展还有待点评，因而不该用于辅导临床实践。

相关材料：

[1] Remdesivir and chloroquine effectively inhibit the recently emerged novel coronavirus (2019-nCoV) in vitro（来历：Cell Research ）

[2] Chloroquine for COVID-19: Cutting Through the Hype(来历：The-Scientist)

[3] Post-exposure Prophylaxis / Preemptive Therapy for SARS-Coronavirus-2 (COVID-19 PEP) (来历：clinicaltrials.gov)

[4] WHO launches global megatrial of the four most promising coronavirus treatments (来历：Science)

[5] Efficacy of hydroxychloroquine inpatients with COVID-19: results of a randomized clinical trial (来历：medRxiv)

[6] Hydroxychloroquine and azithromycin asa treatment of COVID-19: results of an open-label non-randomized clinical trial (来历：International Journal of Antimicrobial Agents)

[7] Breakthrough: Chloroquine phosphate hasshown apparent efficacy in treatment of COVID-19 associated pneumonia in clinical studies (来历：BioScience Trends)

参阅报导：

1# FDA紧迫授权羟氯喹和氯喹用于医治新冠肺炎（来历：医药魔方）

2# 遇到不吸收的肺炎怎么办？这份值勤宝典请收好！（来历：医学界呼吸频道）

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