重磅国产肺炎13价结合疫苗露脸啦国际第二

3月31日，全球2019冠状病毒确诊病例到达750890例，逝世36405例。全球笼罩在这场世纪瘟疫的乌云下，但是我国上空的阴霾现已遣散殆尽，春天的阳光现已撒向这片陈旧的大地，万物复苏，龙的传人再次挺胸前行，我国梦就在前方不远处。

这一天，我国疫苗范畴迎来一个重磅音讯：全球第二个肺炎13价结合疫苗，云南沃森的沃安欣13（商品名）榜首批14万支，取得国家药品监督办理局签发的《生物制品批签发证明》！

这在某种程度上预示着再通过1～2周的物流配送，我国孩子就可以接种上这种国产肺炎13价结合疫苗。

上一年12月29日，一个冰冷而晴朗的冬日，陶医师去参加了一次法庭旁听，那便是闻名的疫苗界我不是药神案的改判。

2015-2016年间我国进口肺炎13价结合疫苗断档，该案当事人从新加坡私运这些疫苗给国内儿童接种，维护了儿童健康但也触犯了法令。幸亏有电影《我不是药神》引发社会大评论，该案从出售假药罪改判为私运罪，实践惩罚轻了许多，判定后1周一切当事人将被开释。

守得云开见月明：我不是药神疫苗版，重审改判了！

其时假如有国产肺炎13价结合疫苗可选，我敢肯定该案当事人不会冒险私运这些疫苗。现在国产疫苗上市了，陶医师也只能是慨叹一番造化弄人啊。

肺炎13价结合疫苗可以防备肺炎球菌引起的侵袭性感染，是世界卫生组织最优先引荐接种的疫苗之一。

针对肺炎球菌的疫苗有两类工艺，一类是【多糖疫苗】，现在有23价多糖疫苗；另一类是多糖与蛋白结合的【结合疫苗】，现在有7价结合疫苗、10价结合疫苗和13价结合疫苗。所谓“价”，便是能防备的肺炎球菌型别数，“价”数越大，能防备的肺炎球菌型别越多，防备作用就越全面。

多糖疫苗出产的根本工艺不杂乱，但作用并不太好，特别是婴幼儿无效。结合疫苗对婴幼儿有杰出作用，并且一般防备作用可以保持好久。世界卫生组织大力引荐的肺炎疫苗是结合疫苗，而非多糖疫苗。

在国产结合疫苗上市前，全球只要两家公司供给结合技能的肺炎疫苗，分别是辉瑞公司和史克公司。其间辉瑞公司有7价结合疫苗（2000年美国上市，现在已全球退市）和13价结合疫苗（2010年美国上市），史克公司有10价结合疫苗（2009年欧盟上市）。辉瑞公司最新的20价结合疫苗，最近也现已完结悉数3期人体临床试验，维护作用到达预期，今年底提交美国FDA上市。

世界卫生组织在最新的2019版肺炎结合疫苗态度文件中称：10价和13价结合疫苗关于防备肺炎、肺炎球菌侵袭感染和下降鼻咽部带菌率都有很好的作用。但现在没有满足的依据标明，两者关于下降全体疾病担负的奉献有所区别。

在肺炎球菌19A型或6C型引起的疾病非常严峻的状况下，13价结合疫苗可能有额定的优点。一个国家在挑选疫苗时，需求细心考虑疫苗特色、供给状况、价格、肺炎球菌型别在当地的的盛行以及耐药状况。

世界卫生组织上面这段话自始自终地谨慎而含蓄。实践上可以粗犷地了解为：不差钱的话，选更多价的疫苗。

不过，咱们咱们可以以为肺炎疫苗总的趋势是：榜首，结合疫苗代替多糖疫苗；第二，更多价的疫苗代替较少价的疫苗，但本钱也会渐渐的高。

我国已上市的肺炎结合疫苗是辉瑞的7价和13价，现在7价结合疫苗现已退市，只剩下13价结合疫苗（商品名：沛儿13），企业的出厂价约为698元/剂（只比宫颈癌4价和9价疫苗廉价，是我国第3贵的疫苗，规范程序需求接种4剂）。

沛儿13很可能是现在最成功的疫苗，被业界称为【现金奶牛】，每年的全球出售额超越50亿美元。一方面是由于全球独此一家，另一方面也是由于工艺杂乱，将其了解为先研制13种疫苗再整合起来也不算过火。

辉瑞公司的现金奶牛（http://t.cn/A6ZRIJX4）

好了，现在抢现金的奶牛又多了一头，便是我国云南沃森的沃安欣13。

沃安欣13的出厂价定在598元/剂，这也是现在国产疫苗中定价最高的产品。从以往的经历来看，相同疫苗品种的国产疫苗，其价格通常是进口疫苗的1/2，但沃安欣13的定价只比沛儿13低了14%。

陶医师以为这一方面表现了我国企业对自己产品品质的自傲，不需求再自降身段投合某些国人的心思预期；一方面也的确由于研制的投入大。陶医师清晰主张咱们咱们优先挑选沃安欣13。

沛儿13在我国上市时比较着急，所以只做了6周龄～15月龄人群的临床试验，批按时也就只同意了这个年纪组的婴幼儿接种。这是一个很大的惋惜，实践在全球范围了几乎是周龄以上的儿童和成人都可以接种该疫苗。

沃安欣13的接种目标则是6周龄～5岁儿童，尽管大年纪人群暂时也不能接种，但比沛儿13的掩盖年纪组大多了。关于未满6岁儿童，假如之前没有接种过沛儿13或接种不全的，陶医师主张可以用沃安欣13补偿。

在技能细节和接种程序上，沃安欣13和沛儿13也有不少可PK之处，我将在后文中予以具体的介绍。

（完）

声明：作者，疫苗与科学 陶黎纳

微博2016十大影响力医疗大V

复旦大学公共卫生学院防备医学本科

微博2016十大影响力医疗大V，医疗公共卫生办理硕士

1995年～2000年，大学本科就读于复旦大学公共卫生学院防备医学。

2006年～2010年，就读于复旦大学公共卫生办理专业，获公共卫生硕士学位。

从事防备接种办理工作15年，对微观的防备接种方针与计划，对微观的疫苗接种施行和疫苗特色，均非常了解。可以归纳各种因素和考量，给大众供给最合适的资讯和主张。