复方丹参滴丸被药监局点名别当保健品吃了警觉这些副作用

前不久，又有一临床大品种使用被限。

3月19日，国家药监局发布《关于修订复方丹参丸等制剂说明书的公告》，决定对复方丹参丸等制剂的说明书进行修订，修改内容涉及不良反应、禁忌和需要注意的几点。

不良反应涉及胃肠系统、神经系统、心血管系统等多方面；禁忌项下，须注明“对本品及所含成分过敏者禁用”。

需要注意的几点中涉及3类慎用人群——孕妇、过敏体质者、脾胃虚寒患者，以及2类应在医生指导下使用，并注意监测的人群——有出血倾向，或使用抗凝、抗血小板治疗的患者。

在国家药监局发布复方丹参制剂的说明书修订要求之前，复方丹参滴丸的说明书，禁忌一栏写的是尚不明确，不良反应只有“偶见胃肠道不适”，需要注意的几点仅有孕妇慎用一条。

复方丹参滴丸只由丹参、三七、冰片三种中药组成，具有活血化瘀，理气止痛功效，在临床上大范围的使用在冠心病、心绞痛的预防、治疗、急救。2015年，复方丹参滴丸当年的销售量超过了1.3亿盒，销售额接近40亿元。这个药是否如同它的销售量一般，是个“神药”呢？

警惕常用药复方丹参滴丸的副作用

在此之前，复方丹参滴丸的说明书是格外的简单的，很多人看说明书会以为这个药物并没什么副作用，而且成分简单，容易给人一种非常安全，或比其他成分多的药物副作用低的错觉。由此放松了警惕，甚至因为所谓的低副作用，很多人会把复方丹参滴丸当成保健品或冠心病的预防药，由此引发了不少不良后果。

2009年1月到2015年5月间，对其不良反应进行观察并有数据分析的论文共有79篇，这些论文中的临床观察病例一共有4369例，其中发生了不良反应的有283例，单用的不良反应发生率为5.82%，联合西药使用为7.17%，两者联合起来的不良反应发生率为6.52%。

这些病例的不良反应中胃肠道反应占比最高，为48.36%，头痛为18.03%，各类出血反应为13.92%，其他的不良反应还有口干，眩晕、心源性休克等。复方丹参滴丸的副作用并不像之前的说明书一样写得那么简单，服用这个药的人，应当要有警惕心。

中国工程院院士李连达曾多次公开对复方丹参滴丸提出质疑。

2009年2月，李连达院士向媒体公布了一项研究，该研究表示复方丹参滴丸并没有像宣传中的一样，能够有效治疗冠心病，也不向说明书所说的那样不良反应少且发生率低。研究表明这个药物治疗冠心病的有效成分低，但是其不良反应的发生率却达到了3.1%。

从此，不仅是医学领域的专家们，许多普通人也开始质疑药物的安全性，主打产品为复方丹参滴丸的上市公司天力士受此波及，亏损不小。为此，天力士起诉了李连达，并赢得了诉讼，天力士公司也一直在强调其药物的安全性，但这并没有打消大众对这个药物的忧虑。

2014年9月10日，李连达在败诉后，在网上先后发表了不少文章，用大量可靠证据证实复方丹参滴丸有许多不良反应。直至2018年10月李连达因病去世，但这起事件并没有因此落下帷幕，慢慢的变多的专家持各种可靠证据公开质疑复方丹参滴丸的安全性。

服用复方丹参滴丸有什么需要注意的几点吗？

复方丹参滴丸是需要由医生开具的处方药，不能随意使用更不是保健品，不管有病没病都不要自行服药更不要将其当做保健品服用，若想要服用复方丹参滴丸，应该征询医生的意见。

复方丹参滴丸和其他药物一起服用，更容易发生不良反应，服药期间建议还是不要同时服用其他药物。同时服用其他药物的患者，应当及时告知医生，不要自行联合服药，就算是维生素C也建议还是不要一起服用。长期服药者最好三个月一次检查胃肠、凝血功能等，如发现异常应查找原因及时医治。

延伸：复方丹参片和复方丹参滴丸有何区别？

复方丹参制剂众多，很多人不知道如何明智的选择，其中最常见的有复方丹参片和复方丹参滴丸。

事实上，它们在药效上没有很大的区别，只是复方丹参片的工艺比较粗糙是由药粉压成片的，药效比较慢，而且更容易引起胃肠道的不良反应；复方丹参滴丸是将药物中的成分提取出来做成滴丸，所以滴丸的药物纯度相对较高，起效较快，但价格较片剂高一些。有需要的人可根据自身情况做选择。

药品从来都不能百无禁忌地使用，而且复方丹参滴丸作为副作用较大的处方药，不应盲目使用更不应被滥用。无论是有病没病，复方丹参滴丸都不能自行服用，若想要服用，必须要遵循医生的指导，服药期间也应当遵守服药规则和禁忌，避免产生不良后果。

你家里有复方丹参滴丸吗？

参考资料：

［1］复方丹参滴丸不良反应分析.中药药理与临床.2016年第1期

［2］复方丹参滴丸存在不良反应？.南方日报.2014年9月23日

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