PD-1/PD-L1免疫医治系列Imfinzi最新获批一线医治小细胞肺癌

原标题：PD-1/PD-L1免疫医治系列：Imfinzi最新获批一线医治小细胞肺癌！

Imfinzi，俗称I药（别的有O药Opdivo、K药Keytruda，T药Tecentriq），各个免疫制剂各有千秋。PD-1包含：K药和O药；PD-L1包含T药和I药。

近来，I药又获批最新适应症，本文详做介绍。

2020年3月30日，美国FDA同意阿斯利康研发出产的PD-L1抗体Imfinzi (durvalumab，德瓦鲁单抗)联合化疗（依托泊苷+卡铂/顺铂）用于医治未经体系医治的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者的一线医治。

小细胞肺癌（SCLC）是一种侵略性，增长速度极快的肺癌。一般分为两个阶段：有限阶段和广泛阶段性疾病。约有三分之二的患者在初诊疾病已发展到广泛期。

商品名：Imfinzi（英飞凡）

通用名：durvalumab（德瓦鲁单抗）

厂家：阿斯利康

标准：500 mg/10mL或120 mg/2.4mL

初次获批时刻：2017年5月

小细胞肺癌引荐剂量：1500mg联合化疗，每3周(21天)，共4个周期，之后调整剂量每4周1500mg

CASPIAN是一项随机，敞开标签，全球，多中心的III期临床实验研讨，实验旨在研讨I药联合化疗一线医治广泛期小细胞肺癌患者的安全性和效果性。契合条件的患者WHO状况为0或1。

共招募537名患者，一切患者随机按1:1份额分配至I药+EP医治组268名or独自EP医治组269名。其间联合组医治直至疾病发展或不行承受的毒性；独自医治组医治6个周期后承受全脑预防性放射医治（PCI）。

实验首要研讨结尾为总生存期（OS）,非必须研讨结尾为无发展生存期（PFS）,客观缓解率（ORR）。

患者基线特征：中位年纪63岁（28—82岁），40%的患者年纪在65岁以上；70%男性；84%白人，15%亚洲人，0.9%黑人；65%以上ECOG/WHO评分为1,；93%为吸烟者；90%的患者为IV期；10%的患者在基线时有脑搬运；25%的患者承受了顺铂医治；74%承受卡铂医治。

实验成果显现，联合组与独自医治组中位OS为13个月 VS 10.3个月；中位PFS为5.1个月 VS 5.4个月；ORR（肿瘤缩小率）为68% VS 58%；12个月ORR为22.7% VS 6.3%。

图注：CASPIAN实验成果图

与独自化疗比较，I药联合化疗可将逝世危险下降27%。

在安全性方面，I药+EP医治组常见不良反应为厌恶（34%）、疲惫（32%）、掉发（31%）、胃口下降（18%）、便秘（17%）、咳嗽（15%）、吐逆（15%）、皮疹（11%）、腹泻（10%）、甲状腺功用减退（10%）。

图注：CASPIAN实验不良反应图

【重要提示】本公号【医诺全球】文章信息仅供参考，详细医治谨遵医嘱！

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