魔幻剧情又上新美国CDC实验室试剂盒被曝穿插污染或致灾难性结果

21新健康归纳自：央视新闻、新华社、环球时报、南方都市报、参考音讯、腾讯新闻、我国财经报

图片来自：视觉我国

当地时刻4月18日，美国《华盛顿邮报》宣布长文揭秘了一个重磅音讯：美国疾病操控与防范中心（CDC）由于试验室污染，导致全美新冠检测推迟6周左右！

简略来说，便是美国CDC出产试剂盒的试验室违反了出产规范，一起监督也不到位，导致用于高灵敏度检测进程的三个测验组件之一遭到污染。相关科学家表明，穿插污染或许是由于化学混合物被组装到也在处理组成冠状病毒资料的试剂盒中。

早在1月下旬，美国26个公共卫生试验室在收到CDC试剂盒后，就有24个试验室陈述呈现了假阳性反应，引发对试剂盒缺点的重视。随后美国食品药品监督管理局（FDA）声明，测验盒的规划是正确的，假阳性的呈现是由于不合格的出产操作。

但是直到4月10日，CDC才宣布声明供认之前试剂盒制造进程中呈现品控问题，并将施行办法处理该问题。也便是说，在呈现一些显着的反常问题后，CDC花了一个多月才移除不必要的操作，加重了在出产和分发试剂盒上的延误，然后导致了全国范围内的检测延误。

据参考音讯，美国有线电视新闻网（CNN）4月19日报导称，美国华盛顿州卫生部门现已召回了约12000套或许遭到污染的新冠病毒检测验剂盒。

01

这6周，美国CDC试验室发生了什么？

事实上关于美国CDC试剂盒的缺点问题，早在一个半月曾经就有新闻媒体报导过。当地时刻3月1日，美媒AXios发文称：新冠状病毒检测验剂盒试验室或许现已被污染。

FDA官员Timothy Stenzel调查了坐落亚特兰大的试验室，发现了多个试验过程存在问题，并将此告知了多位CDC官员。而美国卫生部长Alex Azar因新冠病毒检测验剂盒迟迟不能上市而承受巨大压力。

彼时，美国确诊人数没有破百，累计确诊人数排在国际第八。

图源：央视新闻

但是在短短25天后，美国累计确诊人数激增，成为全球疫情的“震中”，这究竟是谁的锅呢？咱们为咱们整理下时刻线。

顺着这个时刻轴一看，美国CDC在疫情期间的体现的确不尽人意。从1月下旬发现试剂盒缺点，一向到4月10日才供认试剂盒制造存在品控问题、提出处理办法，在这期间一向含糊其词，花了一个多月的时刻才移除了试剂盒不必要的试验过程。

此前，美国多个州诉苦新冠病毒监测力度不行，导致新冠疫情快速延伸。由此可见，美国疫情延伸之快，美国CDC难辞其咎。

02

CDC试剂盒究竟哪里出了错？

颇具挖苦意味的是，美国CDC起先底子“看不上”国际卫生安排以及其他几个国家的检测设备，固执要自行研制。其实到2月上旬，WHO已向全球159个公共卫生试验室输送了25万个试剂设备。而美国CDC专家参谋沙夫纳其时对媒体表明：“承受他人研制好的检测设备，这种事咱们不太习惯……这种设备咱们咱们都知道该怎么做，会自己来开发。”

CDC原本想别具一格、做出功能更多的试剂盒，没想到却画蛇添足。《华盛顿邮报》解说称，简略来说，被各国广泛运用的试剂盒包括两个中心组件，而美国开发的版别却多出了一个组件，这一新增部分旨在除了检测出新冠病毒，也能检测出其他冠状病毒。

CDC试剂盒的规划的详细计划，红框标出即该规划的“共同”之处，既是试剂盒“犯错”的当地，也是揪出后边污染原因的要害。

当然，这个额定的测验成分也并不是彻底没有用，CDC科学家或许期望进步试剂盒在区别新冠病毒和其他冠状病毒毒株方面的可靠性。但许多其他专家说，这种额定检测成分对新冠来说是不必需的，疫情初期最重要的是检测速度，额定的检测成分会让检测变得复杂。

CDC的作业失误，能够说直接导致了全国性抗疫作业的拖延。媒体采访了30多位科学家和知情人后得知，该安排制造的“残次品”呈现一些显着的反常问题后，花了一个多月才作出改进。2月28日，CDC举行新闻发布会，初次对外供认该安排新近研制的试剂盒存在缺点，“第三组件”影响了测验成果，且可彻底被去掉。

而CDC此刻的“茅塞顿开”，间隔我国共享新冠病毒全基因组序列以及德国研制有用测验手法，现已曩昔40多天了。

03

美国防疫作业再遭“炮轰”

美国CDC“试剂盒丑闻”曝光后，美国政府的防疫作业再次遭到言论痛批。《华盛顿邮报》称，CDC此次严重失误简直标志着该安排74年历史上“绝无仅有的低点”。CDC前官员、病毒学家勒迪克表明，这是一个“糟糕的污点”，“给全国形成灾难性成果”。

FDA方面，近来也恶评如潮：由于该安排在疫情呈现前期一向未铺开私营范畴的试剂盒研制作业，在此次事端中负有不行推脱的连带责任。《纽约时报》批判称，CDC的失误再次凸显出联邦政府在疫情呈现前期的“毫无防范”，以及在创立完善检测准则方面的“才能缺乏”。

据《华盛顿邮报》报导，CDC试剂盒丑闻中，FDA也难辞其咎。被污染的试剂盒能够上市，背面是FDA抛弃了对新冠病毒抗体试剂的审阅，导致超越90款此类产品在没有监管的情况下投向商场，引发广泛的质量及作用忧虑。报导称，现在美国通过FDA审阅的新冠病毒抗体检测验剂仅有4种。

而世卫安排及病毒学家正告，即便是合格的抗体试剂，其检测成果也缺乏以证明被检测人是否会再次被病毒感染，而不合格的测验盒更或许误导被检测者。

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