首个新冠疫苗动物试验数据出炉成果活跃

国内已有2家安排的新冠病毒灭活疫苗进入I期临床试验阶段，它们的有用性和安全性怎么？

4月20日，由我国医学科学院秦川团队领衔的团队，在预印本论文渠道bioRxiv上传研讨文章。这是目前为止揭露报导的第一个新冠病毒（SARS-CoV-2）疫苗动物试验成果。

该疫苗可在小鼠、大鼠和非人类灵长类动物中诱导SARS-CoV-2特异性中和抗体。这些抗体有用地中和了10个代表性SARS-CoV-2菌株，标明可能对全球盛行的SARS-CoV-2菌株具有更广泛的中和才能。研讨并标明，该疫苗是安全的。

这些数据的揭露，给等待新冠疫苗的人们带来了期望。

研讨者从我国、意大利、瑞士、英国、西班牙等新冠肺炎患者的支气管肺泡灌洗液中别离出11个病毒毒株，包括新冠病毒的1个毒株广泛散布在一切可用基因序列构成的体系发作树上，这在某些特定的程度上代表了循环中群。

为了点评新冠灭活疫苗的免疫原性，研讨者对小鼠进行了不同剂量的试验，佐剂为明矾，在第0天和第7天打针，未观察到炎症和不良反响。

研讨者在第0天和第7天给小鼠接种后，未观察到炎症或其他不良反响。研讨者首要检测了免疫原性，成果显现，SARS-CoV-2的S蛋白和RBD特异性的IgG敏捷被诱导出来，在第6周到达峰值。其间，RBD特异性的IgG占S蛋白抗体反响的一半，标明RBD是首要的免疫原，这一成果也与恢复期的COVID-19患者的血清学特征类似。有必要留意一下的是，与恢复期COVID-19患者血清比较，PiCoVacc诱导出了更高滴度的S蛋白特异性抗体。接下来，研讨者运用微中和测定（MN50）检测SARS-CoV-2特异性中和抗体在一段时间内的水平。成果显现，高剂量免疫的中和抗体在第一周呈现，在第二周加强免疫后明显添加，而对照组则未检测到SARS-CoV-2特异性抗体反响。作者随后在大鼠中以及对不同毒株的试验中也得到了类似的成果。

随后研讨者在恒河猴中进行攻毒试验，首要接种疫苗，在第0、7和14天接种三次两种剂量（3ug和6ug），成果显现，S蛋白的异性的IgG和中和抗体在第2周被诱导出来，并在第3周持续添加。滴度与恢复期的COVID-19患者的血清类似。随后研讨者在第22日（第三次免疫后一天）进行攻毒，成果显现，与对照组比较，接种过疫苗的恒河猴病毒肺部安排病理改变明显减小。此外，病毒载量也明显下降，在6ug组感染后第七天，咽喉、肛门和肺部都检测不到病毒。也未发作ADE现象。

研讨者又经过观测临床目标和生化指数验证了该疫苗的安全性，一切接种疫苗的恒河猴均未发现发烧和体重减轻现象，且胃口和精神状态都坚持正常。淋巴细胞亚群份额（CD3+、CD4+ 和CD8+）以及要害细胞因子（TNF-α、IFN-γ、IL-2、IL-4、IL-5和IL-6）标明与对照组比较均没有明显改变。此外，第29天对肺、心、脾、肝、肾和脑在内的各种器官安排的病理学评价标明，PiCoVacc也没有引起明显的病理学特征，以上成果标明了PiCoVacc在恒河猴中具有安全性。