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新特药维奈托克(Venetoclax)获FDA同意的适应症有哪些

放大字体  缩小字体 2020-04-28 23:13:34  阅读:3748 作者:海外新特药

原标题:新特药维奈托克(Venetoclax) 获FDA同意的适应症有哪些?

AbbVie 及 Genentech基因泰克公司联合研制的新特药Venetoclax(中文名:维奈托克),是一种BCL-2抑制剂,已证明对多种类型的恶性淋巴肿瘤有用,包含复发/难治的CLL缺失17p,总应对率约为80%。那其已获FDA同意的适应症有哪些?

维奈克拉(venetoclax)是一款口服B细胞淋巴瘤因子-2(Bcl-2)抑制剂。曾证真实CLL细胞中有BCL-2的过表达,其介导肿瘤细胞生计和辅佐反抗化疗。其经过与BCL-2蛋白直接结合,辅佐康复凋亡进程,替代促凋亡蛋白如BIM、触发线粒体外膜通透化和半胱氨酸蛋白酶的发动,在非临床研讨中,Venetoclax曾证明对过表达BCL-2肿瘤细胞细胞毒活性。

它最早在2016/4/11取得FDA同意,是FDA同意的首个针对Bcl-2的药物。现在,venetoclax(维奈托克)现已获批的适应症有:

1)二线医治染色体17p缺失反常的缓慢淋巴细胞白血病;

2)联合利妥昔单抗二线医治缓慢淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤;

3)联合阿扎胞苷/地西他滨/阿糖胞苷一线医治不适合规范诱导医治的急性粒细胞白血病。

venetoclax(维奈托克)

不论应用于哪种适应症,维奈托克(Venetoclax)都应留意药物的相互作用:

(1)防止VENCLEXTA与中度CYP3A抑制剂,强或中度CYP3A诱导剂,P-gp抑制剂,或狭隘医治指数P-gp底物的一起运用。

(2)如有必要运用中度CYP3A抑制剂或P-gp抑制剂,减低VENCLEXTA剂量至少50%。

(3)如剂量递加阶段后有必要运用一种强CYP3A抑制剂,减低VENCLEXTA剂量至少75%。

(4)如有必要运用狭隘医治指数P-gp底物,它应在VENCLEXTA前至少6小时前运用。

注:文章来历香港济民药业。

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