全球8款疫苗进入临床阶段4款我国制作年产一亿剂

原标题：全球8款疫苗进入临床阶段 4款中国制造 年产一亿剂！

原标题：重磅！全球8款疫苗进入临床试验，4款来自中国团队！最快何时可投用？产能有多大？

5月18日世卫大会消息：中国将在两年内提供20亿美元国际援助，用于支持受疫情影响的国家特别是发展中国家抗疫斗争以及经济社会恢复发展；中国新冠疫苗研发完成并投入到正常的使用中后，将作为全球公共产品，为实现疫苗在发展中国家的可及性和可担负性作出中国贡献。

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当地时间5月12日，世卫组织发言人玛格丽特·哈里斯表示，目前已有超过100个新冠肺炎疫苗项目。据了解，全球8款疫苗进入临床试验，4款来自中国团队，分别是括康希诺和军事科学院联合开发的腺病毒载体疫苗、科兴生物研发的灭活疫苗、国药集团中国生物武汉生物制品研究所和中国生物北京生物制品研究所研发的两个新冠灭活疫苗。

另据了解，美国东部时间5月18日，Moderna新冠病毒疫苗试验取得积极效果的消息，新冠病毒疫苗mRNA-1273早期人体试验数据：45位受试者全部产生抗体，最初8位产生了中和抗体，而且试验中没再次出现严重的不良反应事件。

受上述相关疫苗消息影响，5月19日，康希诺生物早盘高开6%，报港元226.2港元，成交额418.34万港元。截止发稿，康希诺生物涨2.16%，报218.0港元。

美股道指18日收涨超900点。欧股主要股指亦是集体上涨，英国富时100指数收涨4.29%，泛欧斯托克600指数收涨4.07%，德国DAX指数收涨5.67%，法国CAC指数收涨5.16%，意大利富时MIB指数收涨3.26%。

全球疫苗好消息频传

5月10日，科兴生物发布消息称灭活病毒疫苗项目二期临床已经完成，预计7月份试生产。

康希诺与军事科学院合作研发的腺病毒载体疫苗也接近完成，5月14日，康希诺生物和军事科学院的疫苗项目开始跟加拿大官方合作，推进疫苗在加拿大的临床试验。

武汉生物制品研究所和北京生物制品研究所的两个新冠灭活疫苗都已确定进入Ⅱ期临床阶段。

两组疫苗进度上前后大概十天的差别，分别开展Ⅰ期、Ⅱ期临床。到目前为止，武汉生物制品研究所灭活疫苗开展的临床已经有1000多名志愿者接种疫苗，北京生物制品研究所开展的Ⅰ期、Ⅱ期临床合计起来有170多人。

有媒体5月18日报道，美国生物科创公司Moderna(NASDAQ:MRNA)公布了新冠病毒疫苗mRNA-1273早期人体试验数据：45位受试者全部产生抗体，最初8位产生了中和抗体，最小剂量（25微克）组在试验第43天时体内抗体水平与新冠肺炎痊愈者相当，而100微克组则“显著超过这一水平”，而且试验中没再次出现严重的不良反应事件。

受试验积极数据影响，Moderna昨晚股价上涨近20%（今年以来已上涨超过300%），并带动全球股市上涨，疫情全球爆发之后一度下跌80%的邮轮公司，昨晚股价也上涨超过15%。

临床试验到上市还有距离，通常情况下传统疫苗研发需要5~10年，新冠疫苗预计能缩短至12~18个月。而且疫苗研发成功率不高，近30年来美国FDA总共启动疫苗临床研究试验接近3000次，但是获批上市的疫苗的数量不足20个。

而昨晚Moderna的数据公布后，投行高盛的分析师对其疫苗成功率的预测，是75%。

根据太平基金一份研报的分析，CEPI资助了一系列新冠病毒疫苗研发项目，到2021年计划投入22.75~27.75亿美元，目标是在2021年至少有3款候选疫苗提交上市申请，也就是说，如果把失败疫苗的成本也计算在内，那么对应每款成功上市的疫苗，平摊下来的研发成本在7.58~9.25亿美元。

中国建成全球最大新冠疫苗生产车间

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4月下旬，中国疾控中心主任、中国科学院院士高福称，对于疫苗研发的时间表，如果按正常流程，可能要到今年年底或明年年初才能研发出来。

一位接近康希诺的投资者向21世纪经济报道记者表示，参照埃博拉，时间上应该会比高福院士提出的年底使用的时间要快。

另根据此前报道，Moderna公司CEO斯蒂芬·班塞尔（Stephane Bancel）表示，疫苗最早将于7月开始批量生产，预计未来年产量能达到10亿制剂。另外，FDA已授予这款疫苗快速通道认证资格，最早将于今年秋季推向医疗第一线。

按照太平基金研报的计算，如果要通过疫苗达到群体免疫，需要82.5%的人口接种疫苗，那么仅中国接种量需要达到11.55亿人。这需要巨大的产能支持。

中国生物董事长杨晓明指出，灭活病毒疫苗有成熟经验可借鉴，中国生物有成熟的技术平台，从技术路线来说，这个最快，生产安全有效，几个条件都能够完全满足。

“我们也是最有经验的，所以这是优选首选保证。基因重组蛋白疫苗我们也在做，还有别的的技术路线我们也在研发，但是没有放在优先项里。基因重组蛋白疫苗从特点来说，如果说成功做出安全有效的疫苗，它的产能是非常大的，成本也低，供应量生产等各方面都有它的优点，但是毕竟还是在研发阶段，它研究出来的速度比灭活疫苗慢一点。”杨晓明指出。

在疫苗专家陶黎纳看来，陈薇团队与康希诺合作的疫苗，目前临床进展速度最快，而且适合量产。灭活疫苗产能不太可能高，但转基因组分疫苗、腺病毒载体疫苗和mRNA疫苗很可能产量很大，供全球接种也不是问题；而且灭活疫苗至少要接种2剂，现在试验的有接种3剂的。

对于业界担忧的产能问题，随着全球最大新冠疫苗生产车间诞生或将迎刃而解。

中国电子披露，近日，中国电子旗下中国电子系统工程第四建设有限公司承建的国内首家人用P3（三级生物安全水平）生物医药生产车间项目顺利完成交付。

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该项目的建成，标志着全球最大新冠疫苗生产车间诞生，量产后年产能达1亿剂，具备满足大规模紧急使用和常规接种的生产条件。

尤其是在国内目前尚无针对人用疫苗的高级别生物安全生产车间的建设标准背景下，该项目的建成还填补了国内重大疫病防控在疫苗领域的生物安全空白，对新冠肺炎疫情的药品和疫苗研发意义重大。

来源：21世纪经济报道

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